Danmark er internationalt anerkendt for sin ekspertise inden for sundhedsområdet, særligt inden for den farmaceutiske industri og fertilitetsbranchen – to højtprofilerede sektorer, der fortsat præger innovation, forskning og patientbehandling på globalt plan. Med et solidt akademisk fundament og over 25 års erfaring fra både industri, myndigheder og privat erhverv tilbyder jeg specialiserede konsulentydelser, der støtter organisationer i at navigere i dette komplekse og stadigt udviklende landskab.

Jeg har en kandidatgrad i biokemi fra Københavns Universitet og varetog i årene herefter en række funktioner inden for lægemiddeludvikling, patientsikkerhed, lovgivning og compliance hos førende farmaceutiske virksomheder, kontraktforskningsorganisationer (CRO’er) samt Lægemiddelstyrelsen (Novartis Healthcare, Eli Lilly, Lundbeck, LEO Pharma, ALK Abelló mv.).

I 2012 skiftede jeg fokus til fertilitetsområdet, hvor jeg tiltrådte som kvalitetschef og ansvarlig person i en hurtigt voksende dansk sædbank. Gennem otte år havde jeg ansvaret for at udvikle, implementere og vedligeholde et omfattende kvalitetsledelsessystem i overensstemmelse med internationale standarder/guidelines. Senere, som virksomhedens databeskyttelsesspecialist og DPO, etablerede jeg virksomhedens informationssikkerheds- og databeskyttelsesprogram, i fuld overensstemmelse med GDPR, national databeskyttelseslovgivning og branchespecifikke regler.

Min tilgang var at kombinere strategiske, taktiske og operationelle perspektiver – og lede organisationen i en fælles retning, hvor kvalitet, sikkerhed, forretningsetik og innovation gik hånd i hånd. Denne helhedsorienterede metode bidrog da også til, at sædbanken på kort tid -etablerede sig som markedsførende i Europa og en pioner på det globale fertilitetsmarked.

I 2020 etablerede jeg min egen konsulentvirksomhed og har sideløbende varetaget fuldtidsstillinger inden for blandt andet informationssikkerhed og fertilitetsområdet. Fra 2023 indtog jeg en central lederrolle i en nyetableret softwarevirksomhed, som også ønskede at engagere sig i vævscenteraktiviteter. Her var min opgave at etablere en kæde af danske sædbanker, varetage kvalitet, sikkerhed og håndtering af persondata – samt at fungere som daglig leder for drift og produktion.

Gennem LHR Consult, har jeg indtil videre varetaget følgende opgaver:

• Udarbejdelse/evaluering af kvalitetsstyringssystemer/-processer og dokumentation, kontrakter, hjemmesider mv. (SharePoint, D4Infonet, Formatex/DMDC mv.), udførsel af gap analyser/audits, engagement af serviceudbydere, forberedelse af/opfølgning på inspektion, ansøgning om/ændring af vævscentertilladelser, samt varetagelse af funktion som Ansvarlig Person/Kvalitetsansvarlig for div. fertilitetsklinikker.

• Rådgivning om godkendelsesfase, kvalitetsprocesser og lovgivningsmæssige krav ved opstart af sædbanker.
• Rådgivning om juridiske krav i forbindelse med udbud af “polygenetiske risikoscorer” som tjeneste.
• Etablering af elektronisk dokumentstyringssystem (EDMS), “change control”- og afvigelseshåndteringssystem i biotekvirksomhed.
• Konsulentbistand vedrørende databeskyttelse og etik (AI, sundhedsapps, videnskabelig forskning, sekundær anvendelse af personoplysninger m.m.) i offentligt sundhedsvæsen/biotekvirksomhed.
• Udarbejdelse af gap/modenhedsanalyser og databeskyttelsesdokumentation (GDPR m.v.) i offentligt sundhedsvæsen, biotekvirksomhed og fertilitetsklinikker.
• Etablering af databeskyttelsesprogram (ISO 27001/27701/29100) og funktion som DPO i farmaceutisk virksomhed.
• Implementering af ISO 27001-standarden for informationssikkerhed i farmaceutisk konsulentvirksomhed.
• Rådgivning om medicinsk udstyr, MDR og ISO 13485-certificering i biotekvirksomhed.

Jeg trives i dynamiske og internationale miljøer med skiftende og konkurrerende prioriteter, en bred vifte af opgaver, og en stor kontaktflade. Med øje for detaljen, nøjagtighed og compliance, tænker jeg på tværs af afdelinger, fagområder og løsninger. Samtidig er jeg fortaler for en balancegang, og anerkender nødvendigheden af ​​pragmatiske og handlingsrettede løsninger i samspillet hermed.

Jeg er god til at lytte, coache og motivere, samarbejder let og ubesværet på tværs af faggrupper, og har gode kommunikationsevner, der gør det muligt for mig at interagere på alle niveauer, opbygge bæredygtige og tillidsfulde relationer, samt formidle komplekse problemstillinger på en professionel og letforståelig måde.

Med et strategisk og forretningsorienteret afsæt, er jeg vant til at imødekomme involverede parters behov og forventninger, skabe resultater og levere løsninger af højeste kvalitet – en vigtigt forudsætning for kundetilfredshed/-loyalitet – og organisationens langsigtede succes.

For yderligere information vedr.

• tidligere ansættelsesforhold;
• efteruddannelse;
• kvalifikationer;
• anbefalinger/udtalelser mv.,

kontakt mig gerne per mail/telefon – eller se min LinkedIn profil.