Baggrund
Jeg er uddannet cand. scient. i biokemi fra Københavns Universitet. I en lang årrække herefter var jeg tilknyttet den farmaceutiske industri, “Contract Research Organizations (CROs)” og Lægemiddelstyrelsen – med særlig interesse for klinisk lægemiddeludvikling, patientsikkerhed og compliance (Novartis Healthcare, Eli Lilly, Lundbeck, LEO Pharma, ALK Abelló mv.).
I 2012 påtog jeg mig opgaven som Kvalitetschef/Ansvarlig Person i en fremadstormende dansk sædbank. I løbet af de næste otte år, udviklede, implementerede og varetog jeg virksomhedens kvalitetsledelsessystem (ISO 900X, GxP, WHO, OECD mv.). Efterfølgende – i min egenskab af Databeskyttelsesspecialist/-rådgiver, opsatte jeg tillige organisationens informationssikkerheds-/privatlivs-program (ISO 2700X/ 277XX mv.), i henhold med Persondataforordningen/GDPR, national databeskyttelseslov og relevant særlovgivning.
Med øje for det strategiske, taktiske og operationelle niveau, ledte jeg organisationen i fælles retning – i forhold til kvalitet, sikkerhed og forretningsetik. Som følge heraf, samt en innovativ tilgang til behandling og produkter af højeste kvalitet, etablerede organisationen sig som et markedsførende vævscenter i Europa, og en banebrydende aktør inden for den globale fertilitetsindustri.
I 2021, lancerede jeg min egen konsulentvirksomhed, og tilbyder nu ydelser relateret til kvalitetsstyring, varetagelse af informationssikkerhed/person-databeskyttelse, udarbejdelse af dokumentation og hjælp til lovgivning indenfor vævs- og celleområdet, pharma og biotek – såvel som andre relevante fagområder i offentlig og privat regi.
Eksempler på opgaver – indtil videre:
- Rådgivning vedr. databeskyttelse/forretningsetik relateret til kunstig intelligens, biometriske ”wearables”, whistleblowing-tjenester, anvendelse af sundhedsapps, internationale overførsler, videnskabelig forskning, sekundær brug af persondata mv.
- Rådgivning i forbindelse med opstart af sædbank.
- Udarbejdelse af persondatadokumentation i medicinindustrien/det offentlige sundhedsvæsen.
- Implementering af privatlivsprogrammer og funktion som DPO.
- Implementering af informationsikkerhedsstyringssystem (ISO 27001).
- Rådgivning vedr. medicinsk udstyr og ISO 13485-certificering.
Jeg trives i dynamiske og internationale miljøer med skiftende og konkurrerende prioriteter, en bred vifte af opgaver, og en stor kontaktflade i organisationen. Med øje for detaljen, nøjagtighed og compliance, tænker jeg på tværs af afdelinger, fagområder og løsninger. Samtidig er jeg fortaler for en balancegang, og anerkender nødvendigheden af pragmatiske og handlingsrettede løsninger i samspillet hermed.
Jeg er god til at lytte, coache og motivere, samarbejder let og ubesværet på tværs af faggrupper, og har gode kommunikationsevner, der gør det muligt for mig at interagere på alle niveauer, opbygge bæredygtige og tillidsfulde relationer og formidle komplekse problemstillinger på en professionel og letforståelig måde.
Med et strategisk og forretningsorienteret afsæt, er jeg vant til at imødekomme involverede parters behov og forventninger, skabe resultater og levere løsninger af højeste kvalitet – en vigtigt forudsætning for kundetilfredshed og loyalitet – og organisationens langsigtede succes.
For yderligere information vedr.
- tidligere ansættelsesforhold;
- efteruddannelse;
- kvalifikationer;
- anbefalinger/udtalelser mv.,
kontakt mig gerne per mail/telefon – eller se min LinkedIn profil.